Actividad Aduanera

Requisitos establecidos en el Reglamento de Insumos para la Salud: COFEPRIS

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La Secretaria de Salud da a conocer los requisitos establecidos en el Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la COFEPRIS.

 

Registros Sanitarios

· Se contempla el reconocimiento equivalente, para el otorgamiento del registro sanitario de insumos para la salud, conforme a diversas disposiciones en materia de salud (Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud).

 

Importación de Medicamentos e insumos con o sin Registro en México

· La importación de medicamentos con o sin registro sanitario en México, dirigido a cualquier enfermedad o padecimiento, deberán estar autorizadas por las respectivas autoridades reguladoras.

Consulta el acuerdo en la circular G-0027/2020 en la base de datos CAAAREM

 

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  • Sintácticos: Solicitud y revisión de datos necesarios en el pedimento (obligatoriedad y datos que deben contener los registros)
  • Estructurales: Revisión ordenada y estructura de los registros conforme a lo establecido en el Manual Técnico SAAI M3
  • Catalógicos: Confronta entre los datos declarados en los registros y la información cargada en las listas o tablas para determinar que se cumple con las disposiciones jurídicas vigentes
  • Normativos: Análisis de la disposición jurídica para su implementación en el sistema y asípoder efectuar la revisión de la información señalada en los registros del pedimento.