Se modifican en requisitos, formatos, tiempo de atención, fundamentación jurídica de los trámites COFEPRIS-01-020 y COFEPRIS-01-029.
Se adicionan, a la Guía de llenado y Requisitos documentales para el formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, las NOTAS 3 y 4 en los siguientes términos:
- NOTA 3: La documentación debe presentarse foliada de manera continua en orden descendente.
- NOTA 4: Todas las comunicaciones y/o notificaciones sobre el seguimiento, resolución, o cualquier otra decisión o requerimiento que emanen de los trámites referidos en el presente Acuerdo, podrán realizarse por correo electrónico ordinario, previa solicitud por escrito del interesado
Anexo I:
- Se modifican los requisitos documentales del numeral 7. Solicitud de visita sanitaria, de los trámites COFEPRIS 01-020 SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACIÓN SANITARIA PARA EXPORTACIÓN y COFEPRIS-01-029 SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACIÓN SANITARIA PARA CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE FÁRMACOS, MEDICAMENTOS Y OTROS INSUMOS PARA LA SALUD EN ESTABLECIMIENTOS UBICADOS EN MÉXICO Y EN EL EXTRANJERO PARA EL OTORGAMIENTO O PRÓRROGA DEL REGISTRO SANITARIO.
- Se da conocer el INSTRUCTIVO, GUÍA DE LLENADO Y REQUISITOS DOCUMENTALES para los trámites de solicitud de PRÓRROGA Y SUBSECUENTES DE REGISTRO SANITARIO de medicamentos y dispositivos médicos.
El presente Acuerdo entrará en vigor a los 30 días naturales siguientes al de su publicación en el DOF (23/Feb/2022).
Las solicitudes o trámites presentados con anterioridad a la entrada en vigor del presente Acuerdo, que se encuentren pendientes de resolución, podrán apegarse a lo dispuesto en el presente Acuerdo.
Consulta todas las modificaciones en la Circular G-0041/2022, en la base de datos de CAAAREM.
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